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钟南山院士要进入干细胞研究领域、提案:建立干细胞新药申报绿色通道审批模式、干细胞产业规模将接近1200亿美元。
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发布时间:2018-03-05 浏览数:4036

钟南山院士要进入干细胞研究领域、提案:建立干细胞新药申报绿色通道审批模式、干细胞产业规模将接近1200亿美元。


一、“抗非典英雄”钟南山院士要进入干细胞研究领域



     近日,“抗非典英雄”钟南山院士接受了记者采访,在回答未来5年有何工作规划时,他回答:一个是用新技术解决慢阻肺、哮喘的小气道问题,对早诊早治有较大帮助,第二个是要发展一个抗肿瘤的新药。还有一个是希望在干细胞方面做一些工作,现在也正在组织。人总是该给自己制定一些努力方向,才能往前走。


二、政协委员提案:建立干细胞新药申报绿色通道审批模式


“生命是脆弱的,但也是可以绚丽多彩的。”全国政协委员陈海佳提交的3份提案中,两个都与干细胞产业有关。一个是关于建设国家干细胞库,为健康中国护航的提案,另一个则是关于加快推进我国干细胞新药研发,为重大疾病提供新的治疗途径的提案。 


采访中,陈海佳告诉记者,干细胞资源是国家重要的战略资源,涉及到国家安全、民族、涉核、航空航天等许多特殊领域,如何安全有效的保存我国特殊、唯一、稀有的人类生物资源,对促进我国人口健康、维护生命资源安全、治疗重大疾病等具有重要的意义。


干细胞新药研发方面,陈海佳则建议,针对干细胞特点,建立干细胞新药申报绿色通道审批模式,依据干细胞的生物学特点,建立有别于化学药和常规生物制品的审评体系,启动针对干细胞技术特点的新药注册、审评、临床评价的特别政策法规,开辟干细胞新药绿色通道,促进干细胞新药的研发。


三、 全球干细胞产业规模不断壮大,2018年将接近1200亿美元。国内干细胞产业应用不断推进,市场规模已经突破400亿元


近日,前瞻产业研究院整理发布《2018年中国干细胞医疗产业现状分析与前景预测》摘要如下:


   干细胞是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的多能细胞,是人体的种子细胞,被医学界称为“万用细胞”。干细胞及其分化产品为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途径,以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而成立新医学革命的核心。


  从全球市场来看,干细胞技术及开发近年来一直受到国际资本市场的热捧,仅在美国纳斯达克挂牌的上市股票中,干细胞概念股的相关市值就超过300亿美元。从中国市场来看,2016年中国干细胞市场规模已经达到了439亿元,未来在国家政策规划不断实施的前提下,干细胞市场规模仍将进一步提升。


  全球干细胞产业规模不断壮大,2018年将接近1200亿美元。


  从1968年世界第一例骨髓移植术,开启了干细胞医疗技术的临床应用开始,经过半个世纪的发展,干细胞技术为人类疾病的治疗提供了独特的视角、方法和手段,为人类疾病治疗提供了新的希望和曙光。目前,干细胞针对糖尿病、帕金森、老年痴呆症、重症肝炎、角膜病和白血病、中风和脊柱损伤等多种病症治疗的临床研究在全球多个研究机构中展开,更有多种干细胞治疗药物已经获批上市。


  2010年,全球干细胞医疗市场规模215亿美元,到2015年时已增至635亿美元。预计到2018年,全球干细胞医疗市场将超过千亿美元,达到1195亿美元。


图表1:2010-2018年中国干细胞产业市场规模变化趋势(单位:亿美元)


国内干细胞产业应用不断推进,市场规模已经突破400亿元。


  中国目前干细胞的产业化应用主要在干细胞存储、细胞制备、研究技术、治疗解决方案以及相关基础服务等方面。干细胞研究领域,有很多机构和企业。


  我国的干细胞产业与全球较为接近,同样包括干细胞治疗医疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。据测算,2012年我国干细胞医疗规模约62亿元,2016年,我国干细胞医疗规模约为439亿元。


图表2:2010-2016年中国干细胞产业市场规模变化趋势(单位:亿元,%)





  目前,我国干细胞研究适应症主要集中在自体免疫疾病、基因疾病和骨骼及软骨修复等适应症状,其适应症状占比分别为17.0%、16.0%和16.0%。


图表4:我国干细胞研究适应症状占比(单位:%)



  政策支持力度不断加大,中国干细胞产业规模将达1500亿元。


  2017年6月,国家发布了《“十三五”国家基础研究专项规划》,提出明确我国干细胞及转化研究以增强我国干细胞转化应用的核心竞争力为目标,以我国多发的神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗为需求牵引,重点部署多能干细胞建立与干性维持,组织干细胞获得、功能和调控,干细胞定向分化及细胞转分化,干细胞移植后体内功能建立与调控,基于干细胞的组织和器官功能再造,干细胞资源库,利用动物模型的干细胞临床前评估,干细胞临床研究。


  干细胞生物学的研究与应用是生命科学极其重要的组成部分,该领域的发展必将给生物医学领域带来深刻的变革。干细胞研究除了在细胞治疗、组织器官移植、基因治疗中具有重要意义外,还将在新基因发掘与基因功能分析、发育生物学模型、新药开发与药效、毒性评估等领域产生极其重要的影响。干细胞产业链的发展涉及干细胞存储、干细胞药物开发、干细胞治疗,未来三个方向的发展空间均巨大。预计到2023年,我国干细胞相关市场规模将接近850亿元。


图表5:2017-2023年中国干细胞产业市场规模变化趋势(单位:亿元)


  转载,资料来源:前瞻产业研究院整理



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