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关于举办“新体制下药品质量监管 发展趋势研讨会”的通知
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发布时间:2018-06-14 浏览数:7413

关于举办“新体制下药品质量监管

发展趋势研讨会”的通知

 

各省、自治区、直辖市医药质量管理协会,各会员单位、医药企事业单位、医药集团:

随着新的国家药品监督管理局的组建,深化政府机构改革,转变政府职能强化监管的工作已全面启动。为进一步了解国家药品监管事业改革发展思路和举措,研究改革发展中出现的新情况、新问题,及时掌握监管新方式,适应监管新要求,防控安全风险,促进药品生产经营企业高质量发展。中国医药质量管理协会决定举办“新体制下药品质量监管发展趋势研讨会”,现将有关事宜通知如下:

一、会议主题:新体制下药品质量与监管

二、会议组织:

主办单位:中国医药质量管理协会

协办单位:中国药学会药事管理专业委员会

中国药品监督管理研究会流通监管研究专委会

沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心

三、会议主要内容:

会议将围绕原国家食品药品监督管理总局相继出台的《药品检查办法》、《药品标准管理办法》、《药品数据管理规范》、《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》、《中国药典2020年版编制大纲》等征求意见稿,以及健全药品上市许可持有人制度,加大对上市后药品的监督抽验力度,新的医改形势下药品监管政策导向趋势与发展等方面的内容,邀请国家药品监督管理局及药典会、审查核验中心、评价中心和医药院校的资深专家,对新体制下药品质量监管发展趋势进行交流和研讨。

(一)药品上市许可持有人制度设计与责任;

(二)如何落实企业主体责任强化对持有人的监管;

(三)《中国药典》2020版编制原则及目标解读;

(四)上市许可持有人对药品不良反应监测报告主体责任;

(五)新医改形势下政策导向与药品管理发展;

(六)药品监管检查制度设计要点和趋势;

(七)药品生命周期中数据管理与规范;

(八)药品标准制定、修订和发布规范与实施;

(九)FDA药品质量监管;

(十)上市后药品质量监督抽查检验发展趋势。

四、会议时间、地点:

时间:2018年8月9-10日,报到时间:8月8日10:00—22:00

地点:沈阳市天丰国际酒店(地址:沈阳市铁西区兴华南街31号)

五、参加人员:

医药企事业单位负责人、质量负责人、质量授权人,药品上市持有人(包括持有药品批准文号的生产企业)的负责人及相关人员,药品经营企业负责人、质量负责人。

、会议费用

(一)会议费(含场地费、资料费、会议期间餐费及两晚住宿等):会员单位2800元/人,非会员单位3500元/人,医药质协沙龙参与单位1800元/人

(二)参会人员交通费用自理。

七、会议报名:

(一)请参会人员于2018年8月316:00点前通过网络或传真报名。填写参会回执表(见附件)发送至中国医药质量管理协会邮箱:cqap_2006@163.com(邮件标题格式:药品质量监管会议+单位名称),或传真至:010-83626380

(二)报名成功后,报名时填写的手机号码将收到报名成功的短信通知,请注意查收。短信通知将提示报名者的报名序号,参会人员现场报到时须出示短信或其他报名凭证,以便安排食宿等相关事宜,请妥善保存。

(三)参会人员必须通过网络或传真途径报名,未报名的现场报到不予受理。如报名信息有变更请与会务人员联系,代他人报名应用实际参会人信息报名,不允许用一人信息多次报名。

八、关于发票相关事宜

(一)参会人员如需发票,发票申请时需填写申请单位、申请人、申请人手机、参会人数、报名序号、发票金额、发票类型、收件人信息等信息给会议联系人。

(二)会议可开具增值税普通发票和增值税专用发票。如需开具增值税普通发票,请提供准确无误的单位税务登记号。如需开具增值税专用发票,请完整提供参会回执表的开票资料信息,并加盖单位公章传真到会务组,否则无法开具发票。

(三)发票申请单位需确保信息真实准确,如信息有误导致开具的发票错误,会议主办方不提供发票变更服务,由此产生的相关不良后果或影响由申请单位自行承担。

不具有开具增值税专用发票的参会单位,即非一般纳税人(小规模纳税人),报名时错误选择增值税专用发票造成的不良后果由参会单位承担。

九、会议要求及相关事宜

(一)需要在酒店住宿的代表请填写住宿信息。需要安排单间的加收500元/人,不住宿的代表减免食宿800元/人。

(二)发送回执后,请将会议费通过银行汇款方式汇至:中国医药质量管理协会。

银行汇款信息:

账户名称:中国医药质量管理协会

 户 行:工商银行北京市新街口支行

   号:0200002909014432461

   途:药品质量监管会议

(三)个人汇款请标明单位名称以便于查询和相关工作。(汇款后请与会务组联系,确认开票信息)

(四)其他

1.汇款请注明“药品质量监管会议”字样、参会者姓名、报名序号,多人参会报名的,请注明全部报名序号,并用逗号间隔。请汇款者保留汇款凭证。

2.会议不设现场报名和缴费,请参会者报名成功后尽快缴费,并于2018年8月3日前完成缴费事宜,已报名但未缴费者将于8月4日起自动取消报名,不再保留报名名额。

3.因会议场地有限,为保证会议效果,如注册报名人数提前达到预期上限,我协会将提前关闭会议报名系统,请参会者尽早报名。为维护会场秩序,会议必须凭代表证进入会场。

4.报到时请牢记携带汇款凭证(纸质或电子均可)。  

5.未尽事宜请及时联系我们。

联系人:钱小姐 赵小姐

电话:010-85613279   18018609008   18612249049

联系地址:北京市丰台区南四环西路186号总部基地18区8号楼4层 中国医药质量管理协会(100070)


监管研讨会通知(定稿)0711.pdf

研讨会报名表.doc



 

                          中国医药质量管理协会

                                         2018年6月11日


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