中国医药质量管理协会“临床研究质量与评价专委会”换届大会

中国医药质量管理协会“临床研究质量与评价专委会”换届大会

暨临床试验数据管理与统计核查研讨会在北京召开

2024年5月12日，由中国医药质量管理协会（以下简称协会）“临床研究质量与评价专业委员会”（以下简称专委会）主办的“中国医药质量管理协会‘临床研究质量与评价专委会’换届大会暨临床试验数据管理与统计核查研讨会”在北京如期召开。

在专委会换届大会上，协会党支部书记、常务副会长赵贵英致辞充分肯定了上届专委会的工作，并对下一届专委会给予了厚望，希望专委会继续秉承协会宗旨为医药质量提升再做贡献。上届主委单广良教授回顾了专委会自2018年成立以来所走过的历程，从第一届学术年会北京协和百年礼堂开始，到陕西西安，再到四川德阳，吉林长春，以及线上系列学术讲座、研究课题等，一路走来为促进临床研究质量做出了专委会应有的努力，也取得了一定的成绩。上届专委会副主委兼秘书长孙瑞华教授汇报了第二届专委会的筹备情况，第二届专委会申请委员共277人，来源于全国23个省的医疗机构、大学研究院所、企业公司等。中日友好医院、北京协和医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属中山医院、广东省人民医院、西安交通大学第一附属医院、四川大学华西医院等数十家国内知名医院，以及北京康特瑞科统计科技有限责任公司、百济神州（北京）生物科技有限公司、易迪希医药科技（嘉兴）有限公司等数十家知名企业公司积极参与其中，为第二届专委会未来工作的开展奠定了良好的基础。

会议进行了第二届专委会的选举工作，换届会议注册参加人数262人，投票选举，候选主任委员、副主任委员、委员均以262票全票通过。协会秘书长刘燕鲁代表协会，公布选票结果并确认选举有效，宣读协会对第二届专委会换届的批复，批准孙瑞华为第二届专委会主任委员，王洪允等为副主任委员，以及74名常委委员和182名委员。协会赵贵英书记、常务副会长为新一届专委会名誉主任委员单广良、主委孙瑞华、副主委兼秘书长王洪允颁发证书；名誉主委单广良、主委孙瑞华为副主委颁发证书；副主委兼秘书长王洪允、副主委李劲彤、副主委王兴河、为常委颁发证书。

新任主任委员孙瑞华教授、新任秘书长王洪允教授，分别对第二届专委会的工作发展方向、工作计划做了简短的展望和报告。专委会将一如既往秉承协会的宗旨，为我国医药质量的发展做出努力。

专委会名誉主任委员单广良在《临床试验数据管理与统计核查研讨会》致辞，强调本次研讨会旨在推动临床试验数据管理与核査工作的规范化、标准化和科学化，并对本次会给予了高度的肯定和期望。副主委兼秘书长王洪允教授、副主委李劲彤教授、常委蒋志伟主持了下午的会议。

研讨会上中日友好医院孙瑞华教授、北大第一医院副教授朱赛楠、国家心血管中心工程师孙毅、康特瑞科副总经理王永吉，作为“临床试验数据管理质量评价与核查”研究课题组成员，对《临床试验数据管理核查要点》团体标准进行了解读；空军军医大学王陵副教授作为“临床试验统计分析质量核查”课题研究者，针对“临床试验统计分析核查要点”进行了解读；加科思数统副总裁李乔、石药集团数据科学中心总经理夏凡，从申办方的管理角度，并结合自身的管理实践和经验，解读了对临床试验数据管理和统计分析质量核查理解。康特瑞科总经理蒋志伟、百济神州数据管理副总监高新华、易迪希公司数据管理总监龚家骏作为“临床试验数据管理质量评价与核查”课题研究者，就临床试验数据管理和统计分析的质量，以及相关核查的热点和难点问题与大家进行了现场交流和讨论。

新任主委孙瑞华教授对本次会议进行了总结，感谢各位专家和学者的精彩演讲和参会者的积极参与，期望大家未来对临床试验数据管理和统计分析的质量核查提出更多更好的建议，在专委会的平台上，大家携手共进，为临床研究质量的提高做出更大的贡献。