抗HIV药物islatravir 1期植入物研究：植入一次，预防HIV长达一年

默沙东（Merck & Co）近日在2021年逆转录病毒和机会感染会议（CRIO）上公布了一项1期安全性研究的结果。该研究正在评估一种皮下药物-洗脱植入物的耐受性和药代动力学（PK），该植入物有潜力使islatravir（前称MK-8591）长期给药，用于HIV-1暴露前预防（PrEP）。

islatravir是默沙东在研的一款新型核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI），正在临床试验中评估多种剂量、剂型、给药频率，联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染，以及作为单一药物预防HIV-1感染。2021年1月在艾滋病毒预防研究会议（HIVR4P 2021）上公布的2a期临床试验（NCT04003103）新的中期数据，支持了2种剂量（60mg和120mg，每月口服一次）作为一种每月一次口服PrEP方案的潜力。

此次CRIO会议上公布的研究结果表明，在研究的3种剂量（48mg、52mg、56mg）的islatravir中，植入物在12周时达到的活性药物浓度高于预先规定的PK阈值；预计在56mg剂量下，植入物可在长达一年的时间里提供高于预先规定的PK阈值的药物浓度。基于这些发现，默沙东计划启动一项2期试验，进一步探索islatravir皮下植入物作为一种长达12个月PrEP长效方案的潜力。