西那卡塞专利期满 医保保量的优势下市场前景一片向好
盐酸西那卡塞是是一款口服的钙敏感受体激动剂，通过增强受体对血流中钙水平的敏感性，来降低甲状旁腺激素、钙、磷和钙-磷乘积的水平。该药由美国NPS Pharmaceuticals 公司研发,最早于2004年3月由安进开发在美国获批上市，商品名Sensipar，同年12月在欧洲获批上市，商品名Mimpara，2007年由协和发酵麒麟制药公司开发在日本获批，商品名Regpara，2014年6月，在国内获批上市（由协和发酵麒麟制药公司生产），商品名盖平。
本品为强效CYP2D6抑制剂，可使阿米替林的AUC增加20%。2.本品主要经CYP3A4代谢，与CYP3A4抑制剂酮康唑合用，本品的AUC和Cmax分别增加2.3倍和2.2倍。与强效CYP3A4抑制剂酮康唑、伊曲康唑、琥乙红霉素合用，应严密监测患者PTH和血钙浓度。
原研西那卡塞由NPS Pharmaceuticals Inc开发，后授权给了安进和协和发酵麒麟株式会社，最早于2004年3月在美国获批上市，商品名Sensipar；同年12月在欧洲获批上市，商品名Mimpara。
2015年，西那卡塞销售突破10亿美元，2018年，西那卡塞在全球的销售额为17.74亿美元。近年来，Sensipar/Mimpara的增速变慢，但依然处于增长趋势，参考其销售数据，可以看出盐酸西那卡塞在全球医药市场占有举足轻重的地位。
2014年，西那卡塞进入中国市场，商品名：盖平。目前国内市场仍由协和发酵麒麟主导，占比达98.93%，江苏嘉逸医药占1.07%。2019年样本医院销售额为5121万元，同比增长105.76；2020上半年已收获6566万元，预计全年销售收入将突破1.3亿元，增量可期！
随着专利过期，国内企业纷纷加速仿制药上市步伐，走在最前的是江苏嘉逸，其新4类报产的盐酸西那卡塞片于2020年4月获批上市，拿下首仿和首家过评；同年10月，河北益康药业紧随其后，成为第二家获批生产本品和视同过评的企业。南京恒生、广东安诺、北京百奥3家厂商于2019年2月开始，先后提交上市申请，目前均已进入第二轮资料发补阶段。
对于这个国际重磅品种，国内企业的反应已是相当迅速了。2019年11月，盖平（协和发酵麒麟）通过医保续约，成为国家医保乙类药物。医保保量的优势下，西那卡塞在国内已逐渐呈现快速增长的趋势，2020年以来市场前景一片向好。
