齐鲁药业 盐酸伊立替康注射液、盐酸昂丹司琼注射液通过一致性评价，为首家过评企业

齐鲁的盐酸伊立替康注射液、盐酸昂丹司琼注射液通过一致性评价，为首家过评企业；2月3日，注射用福沙匹坦双葡甲胺3类仿制获批并视同过评，成为国内第二家视同过评的企业。截至目前，齐鲁及子公司过评的注射剂达11个，仍有19个注射剂的一致性评价补充申请在审评审批中。

据悉，在全球市场中，福沙匹坦双甲葡胺2018年销售额3.6亿美元。数据显示，豪森与正大天晴均在2019年获批上市，豪森按3类仿制获批并视同过评，齐鲁也按新分类申报并获批，成为第二家过评企业。早在1994年，齐鲁制药在国内首仿上市盐酸昂丹司琼注射液因质量好、安全性突出、临床效果显著等优势，自上市以来稳居国内市场占有率的第一位。2014年，盐酸昂丹司琼注射液在美顺利获批。

2019年在中国公立医疗机构终端止吐药和止恶心药注射产品中排名第五，销售额超过6亿元。齐鲁制药合计份额超过七成，领军地位难以被撼动。

▲齐鲁通过一致评价的所有注射剂