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康缘药业等3个中药创新药2020年获批 为近五年最多

  • 中国医药质量管理协会
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  • 发布时间: 2021-01-05


康缘药业等3个中药创新药2020年获批 

2020年,国家药监局共批准48款创新药上市,其中3个中药,分别是以岭药业的连花轻咳片、康缘药业的筋骨止痛凝胶、五和博澳的桑枝总生物碱片,这也是近5年来获批中药创新药最多的一年。

创新药本身的研发难度就很大,而中药创新药因其产品本身的特殊性,更是“难产”。2016年-2019年,获批的中药创新药仅有6个。


康缘药业的筋骨止痛凝胶是在中国中医研究院骨科专家孙树椿教授临床经验方基础上研发的中药6.1类新药,适应症为活血理气、祛风除湿、通络止痛。


五和博澳药业的桑枝总生物碱片用于治疗2型糖尿病,是糖尿病用药领域难得获批的创新中药。数据显示,在糖尿病领域,除桑枝总生物碱片外,近10年还有5款中药新药的上市申请获得受理,不过结果均不尽如人意。


2020年5月,以岭药业连花清咳片获批上市,这也是以岭药业继连花清瘟胶囊/颗粒后,在感冒呼吸疾病领域的又一新品种。连花清咳片是由麻黄、石膏等药味组成的中药新药,可用于治疗急性气管-支气管炎中医辨证属痰热壅肺证者。

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