首届生物等性统计分析高级培训班顺利举办

2018年6月2日，由中国医药质量管理协会“临床研究质量与评价专业委员会”主办的“首届生物等效性统计分析高级培训班”在中日友好医院讲学厅如期举行。来自医院、药企、CRO等相关领域的200多名从业者参加了培训。

首先由中日友好医院姚树坤副院长致辞，对培训班的学术性和必要性给与了充分的肯定，对学员们给予了良好祝愿。中国医药质量管理协会赵贵英秘书长到会祝贺，赵秘书长回顾了协会的临床研究工作，对“临床研究质量与评价专业委员会”在成立不到2个月的时间，根据临床研究的需要及时举办本次高级培训班，予以高度评价。

本次高级培训班针对生物等效性复杂的统计计算过程及从业者的疑惑，魏敏吉、孙瑞华、刘会臣、李劲彤四位教授，依据自身的丰富经验进行了生物等效性统计分析知识的讲解和现场答疑。   专家由浅入深、理论结合实际，对生物等效性试验中统计分析的重点及难点问题进行系统知识讲解。孙瑞华教授介绍了生物等效性试验的统计学一般考虑，并对采血点时间窗、极值等问题进行了分析探讨。魏敏吉教授结合SAS等统计软件对二周期、多周期交叉等多种BE试验设计类型的统计学方法进行详细讲解，并对把握度、样本量、预实验等问题结合案例进行分析讨论。李劲彤教授针对以药效学参数为指标的生物等效性研究，进行了深入浅出的讲解，对以药效学参数为指标的生物等效性评价方法进行了分析探讨。

培训课后，由刘会臣教授组织了现场答疑和讨论，学员热情高涨，提出了诸多BE试验中遇到的难题。四位专家结合专业知识及多年经验，耐心地与学员进

行交流并对疑问进行解答,并希望对大家今后的研究有所启发。

专家答疑（从左到右依次为：刘会臣教授、魏敏吉教授、孙瑞华教授、李劲彤教授）

下午5点30分，培训圆满结束。散场后，会场仍见诸多学员与专家就相关问题进行热烈讨论。大家期待着专委会在合适的时机再次举办临床研究相关高水平的培训会和研讨论，共同为行业的发展添砖加瓦！