协会召开《基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品》团体标准第二次编制起草会议

由睿丰康生物医药科技（浙江）有限公司提出的、协会归口的《基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核本酸检测用阳性假病毒质控品》 团体标准的起草恰逢其时，满足当前我国国内疫情防控策略的需要。尽快建立准确、高效的新冠核酸检测质控品标准体系，为提升新冠核酸检测的灵敏性、准确性和快速性提供切实有效的支撑。

2022年1月7日，协会在第一次会议顺利召开的基础上，进一步召开第二次编制起草会议。由于受到新冠肺炎疫情影响，本次会议采取线下线上结合的方式进行。

协会秘书长赵贵英主持了会议。中国医药质量管理协会原会长张鹤镛先生、副会长孙新生博士、中国食品药品鉴定院研究员白东亭先生、中国标准化出版社董大仟博士在北京分会场参会。在线上参加会议的专家和企业嘉宾有：国家药品监督管理局药审中心原主任李国庆先生，浙江省疾病预防控制中心科信处处长周标先生，浙江省疾病预防控制中心微生物检验所党支部书记、所长张严峻先生，温州医科大学检生学院副院长楼哲丰先生，科兴生物有限公司副总经理崔宁女士，赛默飞世尔科技基因科学与临床测序部市场总监孙旭先生，前FDA临床前专家评审员、星尘生物首席科学官陆金华先生，科临达康医药生物科技（北京）有限公司创始人、总裁郭东升先生，苏州协云基因科技有限公司总经理王勇强先生，近岸蛋白质生物科技有限公司研发总监陈寒柏先生，浙江迪恩生物科技股份有限公司总经理助理谭芬女士，西南交通大学医学院教授吴丽娟女士，标准提出单位睿丰康生物医药科技（浙江）有限公司联合创始人兼董事长陈正亮女士、公司联合创始人兼首席科学家秦晓峰先生及相关研发人员。会议可谓汇聚了多家重点单位的领导、专家，共同推进新冠核酸检测质控品标准的制定和应用。

本次会上，秦晓峰教授针对第一次会议中专家提出的37条修改建议，一一汇报介绍了改进完善意见。睿丰康生物科技有限公司陈正亮总经理发表了讲话。线下线上的领导和专家深入沟通，论证了新冠核酸检测质控品标准的适用性、评价方法及重要指标等核心问题，对标准修改草案从不同角度，联系专业和结合工作提出了修改意见和建议。集思广益、相互借鉴，达成共识，有效推进了标准的制定工作。

当前，协会标准提出单位睿丰康生物所生产的质控品已经在一定范围内得到了有效应用，在第一时间送达宁波北仑、绍兴上虞、金华永康等新冠疫情的前线，经受住了大规模核酸检测实战的考验，实际应用效果得到了一线疾控专家的一致好评。

下一步，标准起草组将针对这些意见和建议，进行认真研究理解、消化吸收，力争以最快速度拿出标准修改完善稿，提供给协会组织终审审核。