国家药品监督管理局食品药品审核查验中心“临床试验数据管理质量评价及核查要点研究”委托课题启动

        2022年9月15日中国医药质量管理协会（CQAP）在北京崇文饭店召开 “临床试验数据管理质量评价及核查要点研究”课题启动会，该课题是由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）委托CQAP的研究课题，课题由协会副秘书长、中日友好医院孙瑞华教授作为课题负责人。会议由协会秘书长刘燕鲁主持，CFDI王佳楠处长到会并做了重要讲话，王处长强调了该课题研究的意义和目的，对CQAP寄予了期望，预祝课题能够取得良好的成果。赵贵英常务副会长致欢迎辞并对课题的研究给与了充分肯定，对CFDI的信任表示感谢，协会将会全面对课题给与积极的支持。

        启动会上孙瑞华教授做了课题研究情况的汇报，课题将针对临床试验中数据管理的质量评价、核查内容及要点开展研究，为临床试验数据管理质量核查工作提供依据和参考标准，促进临床试验质量的提升。

        课题汇报后，解放军总医院童新元教授主持了专家讨论，协会总监孙新生首先发言，对课题的立项给与了高度评价和意义的诠释。与会专家对课题的重要性和必要性给与了充分的肯定，同时提出了许多宝贵的建设性意见，此次出席会议的专家主要有北京协和医学院单广良教授、解放军总医院童新元教授、北京大学临床研究所阎小妍教授、北京大学第一医院朱赛楠教授、国家心血管中心孙毅教授、李小萌教授、北京生物制品研究会的时念民教授、扬子江药业集团北京海莎咨询有限公司倪钰锋总经理、北京康特瑞科统计科技有限公司蒋志伟总经理、百济神州（北京）生物科技有限公司高新华总监，以及来自医院和医药企业的行业专家。会议最后CFDI宁靖老师对课题的目的意义及开展进行了指导性讲话，由单广良教授对启动会进行了总结，会议于当日圆满结束。