中国医药质量管理协会CRO分会“人类遗传资源管理办法学习班”在北京召开

中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会（简称CRO分会）于12月25日在北京举办了“人类遗传资源管理办法学习班”，来自会员单位、制药企业、CRO企业的60余名学员参加了培训。本次学习班CRO分会执行副主任委员单位国信医药科技（北京）有限公司承办。

CRO分会秘书长刘春光在开班前介绍了举办此次学习班的背景。为提高各会员单位对“中国人类遗传资源管理办法”的理解水平，提高CRO行业对中国人类遗传资源管理的重视程度，保障合规管理，提高申报通过率，学习班就中国人类遗传资源管理的要求、新条例在临床试验中的适用范围和具体要求、申报注意事项等内容，邀请相关专家和经验丰富的工作人员进行授课。

资深临床医学专家周彩霞女士以“CHGR法规基础和在临床试验中的适用范围”为题，围绕人类遗传资源法律法规的变化、法规重点内容以及法规适用范围三方面进行了详细的讲解。周彩霞女士还就“CHGR申报常见被拒问题分享”将CHGR申报被拒等常见问题进行了分类讲解，并结合自己丰富的经验给出了宝贵的建议。

杭州泰格医药科技股份有限公司遗传办事务主管安铭茹女士做了题为“国际合作/采集审批流程及注意事项”的报告，围绕采集审批、国际合作审批等方面进行了详解。

北京新领先医药科技发展有限公司临床数据部经理史晚晴女士围绕“申请书填报注意事项” 进行了解读。

图为周彩霞女士（左上）、史晚晴女士（右上）、安铭茹女士（左下、右下）

 在茶歇以及现场提问环节中，学员们带着在实际工作中遇到的问题和困惑，与讲师们进行了互动和交流，现场气氛十分活跃，达到了共同学习、共同提高的目的。CRO分会将会继续发挥行业优势、组织行业资源，针对临床CRO行业所遇到的热点、难点问题举办学习班和研讨会，为规范和促进临床CRO行业的发展做出努力。