关于公开征求《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》意见的通知

发布时间：2026-10-08

为规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》，现公开征求意见。
   

请于2026年10月28日前填写意见反馈表并发送至电子邮箱wuzhuolin@cfdi.org.cn，感谢参与和支持。

附件：1.人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿).pdf

　　　2.意见反馈表.doc