中国医药质量管理协会正式出版《基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品》团体标准
近期，由中国医药质量管理协会等单位起草并正式出版了团体标准《基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品》。该标准的发布实施对进一步规范新型冠状病毒核酸检测质控品的技术要求，质量标准和提高质控品质量，确保检测结果的准确性、可靠性等将发挥积极作用。
本标准由睿丰康生物医药（浙江）科技有限公司发起，同时联合中国医药质量管理协会、浙江省疾病预防控制中心、温州医科大学、西南交通大学医学院、苏州协云基因科技有限公司、苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 、科临达康医药生物科技（北京）有限公司、科兴生物制药股份有限公司等单位和企业一起制订。标准制定过程中广泛听取了各方面专家、学者和行业代表的意见，确立了新冠核酸检测质控品在安全性、稳定性、适配性、互通性及DNA残留等各个方面的技术要求、质量标准与试验方法，使该类质控产品的性能指标和质量要求达到世界一流水平。
本标准的制定有助于填补当前新冠核酸检测假病毒质控品产品标准的空白，规范新冠核酸检测质量控制标准，满足防控新冠肺炎疫情的重大现实需求，同时对相关企业、单位科学地开展新冠病毒核酸检测质控品研制与应用起到指导与示范作用，为我国新冠疫情的防控防疫提供有力的支撑。
产品介绍
睿丰康生物研发的基于VSV RNA病毒载体的新一代精密度、高稳定性的新型冠状病毒核酸检测质控品为国内外首创技术产品，首次实现了对新冠核酸检测全过程的系统监控，确保检测结果的准确性、可靠性，避免漏检、错检问题。同时，该产品可在室温运输、储存，即开即用，非常适用于移动检测车，气膜、方舱实验室等快速、大规模应急检测的需求。此外，团队成员历经数周昼夜奋战，近日已完成放大生产、工艺优化，产能可满足全国疫情防控核酸检测的全部需求量， 为全面提升新冠核酸检测质量提供有力的技术支撑。
目前产品已在浙江上虞、杭州、宁波北仑、永康、衢州、嘉兴等地抗疫战斗中得到实际应用，获得浙江省临检中心、浙江省疾控中心、浙江省人民医院、浙江大学附属第一、第二医院、邵逸夫医院、中国计量科学研究院等多家单位专家的一致好评。
