中国医药质量管理协会
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面对Omicron S突变 睿丰康生物双报告基因Omicron 假病毒产品迭代更新

  • 中国医药质量管理协会
  • 浏览量:8415
  • 发布时间: 2022-01-12

在当前国家疫情防控的关键时刻,睿丰康生物推出新冠核酸检测用弱阳性质控品,为新冠检测提供质量控制保障。睿丰康生物新冠核酸检测质控品研发是基于VSV水泡性口炎病毒载体构建的假病毒产品,它的囊膜结构与新冠相似,也是RNA病毒,其中包含有适用于全国大部分新冠核酸检测试剂盒靶点序列,与各大检测试剂盒有较好的匹配性。



产品特点:无复制能力、无致病性、无基因插入风险、稳定性好、双报告基因、表达快、信号强


睿丰康推出的弱阳性质控品,与市场上流行的质控品不同的是,它是低拷贝RNA假病毒颗粒,无DNA存在,即开即用,必须参与核酸提取,反转录,以及扩增,对检测全过程进行监控;低拷贝假病毒可以极大减少核酸提取过程的环境和样本污染,确保结果的真实性,可靠性。且产品稳定,安全。睿丰康质控品基于成熟的技术平台,产品管线延展性强,迭代快。



关于奥密克戎(Omicron)


Omicron变异株(B.1.1.529)11月9日在南非首次发现,2021年11月26日,世界卫生组织新冠病毒专家小组紧急召集会议,评估南非报告的新冠病毒变异毒株 B.1.1.529,以希腊字母“奥密克戎”(Omicron)命名,将其归类为“关切变异株”(Variant of Concern.VOc)。与德尔塔(Delta)毒株相比,奥密克戎毒株拥有更多的变异位点(尤其在S蛋白主要功能区),提示可导致传染性增强。对多种治疗性单克隆抗体(mAbs),以及现有疫苗诱导的抗体产生抗性。



关于Omicron假病毒


针对抗击奥密克戎(Omicron)疫苗及药物研发的紧急需求,睿丰康科研人员快速构建、生产了Omicron变异株假病毒。该假病毒产品以睿丰康自主研发的复制缺陷型VSV(水泡性口炎病毒)携带Firefly Luciferase(fLuc)与Enhanced GFP(eGFP)双报告基因的重组载体为骨架,假病毒颗粒表面包装有Omicron(B.1.1.529)病毒突变体Spike囊膜蛋白,经验证可快速侵染表达hACE2的细胞,感染24小时后即通过观察绿色荧光蛋白表达和检测荧光素酶活性判定感染效率。

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