传承与创新首届中药研究者大会
中国医药质量管理协会
关于召开“传承与创新”首届中药研究者大会
的通知
各会员及相关单位：
为深入贯彻落实中医药传承创新发展部署要求，中国医药质量管理协会定于2024年6月26-28日在北京举办“传承与创新”首届中药研究者大会。现将有关事宜通知如下：
一、组织机构
主办：中国医药质量管理协会
承办：上海允咨医药科技有限公司
二、会议目的
本次会议以中药科学监管为纲领，以中药全生命周期各阶段监管为主线，对国家中药发展的政策导向，鼓励中药新药创新研发趋势及中药新药注册、审评技术指导要求充分解读，分析近期已批准或在审评中的中药新药和经典名方，完善中药研制质量控制与标准建立，分享中药研发立项与市场准入经验，学习中药药理毒理方法，探讨中药临床研究思路，完成中医药传承创新发展部署要求。
三、参会对象
（一）各相关企业、医药研究院（所）、医学院（校）的中药研发人员、注册人员；
（二）各省、市药品审评、核查、药品检验检测机构相关人员。
四、会议议程
（一）主旨演讲
传承与创新：构建中药特色审评审批体系
（二）主题培训
主题一：中药注册法规解读
1.《中药注册管理专门规定》
2.《中药注册分类及申报资料要求》
主题二：创新中药研究思路及案例分享
1.《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》
2.《同名同方药相关研究技术指导原则》
3.改良型新药与同名同方政策解读及案例研究分享
4.聚焦疾病谱的创新中药立题思路及案例分享
5.中药新药申报与CDE沟通交流经验分享
主题三：经典名方、医疗机构制剂转化新药研究思路及案例分享
1.《古代经典名方中药复方制剂简化审批管理规定》
2.《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则》（试行）
3.《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学中报资料撰写指导原则》（试行）
4.经典名方指导原则新政解读及案例研究分享
5.医疗机构制剂注册与备案政策解读与转化新药研究案例分享
主题四：中药质量标准控制
1.中药全生命过程质量监管与控制研究
2.中药制剂质量评价体系的研究
3.高分辨质谱数据库技术及中药标准物质在中药新药研发中的应用
4.中药质量检测研究中涉及的重金属风险与禁用农药风险评估
主题五：中药药理、毒理研究
1.中药新药的药效研究相关指导原则及技术审评要点
2.中药新药的毒理研究相关指导原则及技术审评要点
主题六：中药临床研究
1.中药新药临床研究方案设计的关键技术难点解析；
2.中药临床试验安全管理与受试者保护
3.以临床价值为导向的中药创新药“药-病-证”结合研究思路
4.临床研究质量管理体系的顶层设计、风险管控及预防措施
主题七：创新中药市场战略与实践
1.中药新药市场前景预测与市场策划
2.创新-企业发展的核心动力及中药研发立项策略
3.中药保护品种申报重要任务与技术、质量要求
4.中药现代化外用制剂中药凝胶贴膏产业化的制约要点
5.中药大品种的市场培育策略
6.基于智慧关键技术的慢病类新药研究案例解析评估
（三）圆桌交流
邀请：康缘药业、天士力、三九集团、以岭药业等研发总监参与交流。
五、培训时间及地点
报到时间：2024年6月25日（09:00至19:00）
6月26日（08:00至09:00）
培训时间：2024年6月26日至28日（28日17:00前结束）
培训及报到地点：北京西国贸大酒店
地址：北京市丰台区丰管路16号8号楼
六、培训报名
微信报名，扫下方二维码报名即可，建议选择企业汇款或现场缴费。
联系方式：
上海允咨医药科技有限公司：kelly刘彦宏，15369398077（同微）
中国医药质量管理协会：王老师，15727388490（同微）
协会地址：北京市丰台区南四环西路188号总部基地18区8号楼3层
七、培训费用
培训费1980元/人，中国医药质量管理协会会员单位学员：1700元/人（含资料费、培训费，培训期间三天的午餐费），允咨培训联盟1700元/人（含资料费、培训费，培训期间三天的午餐费）。可提前汇款或在报到时微信和支付宝支付，如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。发票项目名称：现代服务*培训费（如需其他名称可与允咨工作人员联系）。
培训期间食宿费自理，需要酒店安排住宿的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，会务组优先保证已预付学费学员的住宿，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。北京西国贸大酒店住宿标准为标间275元/每床位/每天（含早），单间550元/每天（含早）。
开户行：招商银行股份有限公司上海华灵支行
户名：上海允咨医药科技有限公司
账号：121927956910101
汇款请注明： 首届中药研究者大会
八、培训证书
培训结束后，由中国医药质量管理协会颁发结业证明（24学时，6学分）。
附件：北京西国贸大酒店乘车路线
中国医药质量管理协会
2024年5月20日
附件：
北京西国贸大酒店乘车路线
（请参训学员自行前往北京西国贸大酒店）
地址：北京市丰台区丰管路16号8号楼
电话：010-83832222
乘车路线：
（1） 北京站：乘坐9路公交车到前门西站，换67路到丰益桥南站。直接乘出租车约58元；
（2）北京西站：乘坐349路公交车至西管头下车即可到达。直接乘出租车约22元；
（3）北京南站：乘坐地铁14号线至西局站，换乘10号线到泥洼站C1东南口出；直接乘出租车约26元；
（4）北京丰台站：乘10号线到泥洼站C1东南口出。直接乘出租车约16元；
（5）大兴机场：乘坐地铁大兴机场线至草桥站下车，换乘10号线到泥洼站C1东南口出。直接乘出租车约154元；
（6）首都机场：乘坐地铁首都机场线至三元桥站下车，换乘10号线到泥洼站C1东南口出。直接乘出租车约146元。
