中国医药质量管理协会召开《中药提取精制过程智能化系统设计规范》 团体标准审核修改第二次会议

2021年7月2日，中国医药质量管理协会在北京召开了《中药提取精制过程智能化系统设计规范》团体标准第二次审核修改会议。这次会议采用线上线下同时进行。

参加会议的领导、专家和企业代表有：

协会标准工作顾问：张鹤镛

标准工作领导小组：孙新生

审核组专家：林瑞超、曹彩、李镜、赵贵英

起草组代表：江苏康缘药业 张欣、徐芳芳

广州白云山中一药业 叶斌、崔健斌（线上参会）

 

神威药业 刘兵

吉林益盛 刘建明

 

北京三和 董存焱、李静

天津中新六厂 张培元

北京中医药大学 徐冰

 

协会秘书长赵贵英主持了会议，赵秘书长介绍了有关这个标准的一些情况：

康缘药业集团是我会会长单位，是中药创新领军企业、是工信部智能制造示范企业，也是全国医药行业质量管理标杆企业。在质量管理实践中，康缘药业十分重视标准化建设。他们结合企业生产管理实际，提出了《中药提取精制过程智能化系统设计规范》等团体标申请。

今年5月21日，协会领导与专家，会同康缘相关人员对该标准进行了第一次审核修改，主要成果是：准确规范了标准题目，优化了标准框架与具体内容，明确了团体标准编写组成单位以及标准规范格式等。

根据修改意见，康缘起草组人员进行了认真的修改完善，形成了标准第二稿《中药提取精制智能化生产线设计规范》。

康缘药业标准起草人张欣汇报了标准第二稿的思路与内容。

参加会议会领导、专家和江苏康缘药业、广州白云山中一药业、神威药业、吉林益盛、北京三和、天津中新六厂等企业代表与北京中医药大学代表，就标准的思路、应该解决的问题与达到的目的、标题、框架内容和标准格式等，再次提出了具体的修改意见和建议。尤其是来自企业的代表，根据自己企业的管理特色及经验，对完善丰富标准的内容提出了具体的，实用的修改建议。

会议还讨论了康缘药业提出的《中药提取过程关键质量属性在线近红外定量检测技术要求》团体标准立项申请的可行性问题。