齐鲁制药注射用头孢他啶（英贝齐®）获国家药监局批准

近日，齐鲁制药抗感染药物注射用头孢他啶（英贝齐®）一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，成为公司第18个过评的注射剂产品。

目前,一致性评价已成为带量采购大背景下决定仿制药竞争格局的关键因素,口服制剂一致性评价已有较多企业申报甚至通过。为进一步加快推进仿制药一致性评价工作,2020年5月,国家药监局发布相关公告,正式启动化学药品注射剂一致性评价工作,注射剂品种的一致性评价可能成为未来一段时间仿制药企业竞争的主战场。

目前公司申报注射剂一致性评价品种28个,其中首家15个。此次注射用帕瑞昔布钠在国内快速获得批准,实现了公司注射剂一致性评价的开门红,相信未来会有更多的注射剂产品陆续通过一致性评价,造福广大患者。