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肖伟代表:建议针对中药特点,科学开展中成药集中带量采购

  • 中国医药质量管理协会
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  • 发布时间: 2021-03-13

今年全国两会,全国人大代表、康缘药业董事长肖伟提交的建议是,建立符合中药复杂特点和独特属性的集中带量采购管理模式,科学合理开展中成药集中带量采购。


肖伟称,中成药原料源于天然,由于历史原因,多数中成药多以单一成分进行含量测定和质量控制,没有形成效应成分的整体控制,且在实际生产过程中,同品种不同厂家药材质量差异较大、生产工艺不同、参数不一,导致不同厂家生产的同一产品,内在质量参差不齐,临床疗效不稳定。

随着技术发展,部分传统中成药的产品质量和疗效正在改进,如从原料到生产全过程采用指纹图谱等综合质量控制技术和先进制造技术;按照国家相关技术要求,主动开展上市药品有效和安全性循证医学再评价研究等。

为避免劣币驱逐良币,肖伟代表建议,在制定集中带量采购规则时,以通用名为单元,设定质量层级标准,将先进工艺生产的中成药与传统工艺生产的中成药,进行分组评判和比价,给予优质优价。

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