中国医药质量管理协会蓝皮书编写框架内容征求意见视频会议纪要

会议时间：2021年2月5日 上午

会议地点：协会会议室

会员主持：孙新生副会长

线下参会人员：焦根强、冯硕旸、宋祚斌

线上参会人员：见发言人员

孙新生：为反应我国医药行业质量的现状、成就、问题、发展趋势以及同国外发达国家的差异，协会决定撰写《中国医药高质量发展蓝皮书》（暂定名称）。

撰写蓝皮书的起因为，李校堃院士提出组织由医药领域的行业协会，制药企业，医疗机构，大专院校”四维一体”代表参加的项目研究团队，研究医药行业产业链质量控制体系。李院士的建议得到肖伟轮值会长的赞同支持。

蓝皮书撰写工作拟邀请行业有关专家、企业代表、政府、大学和科研机构代表参与，选录3至5家企业的质量管理最佳实践案例，供行业内企业学习参考，

蓝皮书将于本年度内完成初稿提供给政府主管部门、企业家和各方面专家征求意见。

本着以上初衷与目的，协会组织有关专家、企业代表、政府、大学和科研机构代表与业内人士参加了本次会议。会上各界人士积极为蓝皮书项目献言献策，提供了各类宝贵意见。

（以下汇总内容按发言顺序排列）

  边振甲副局长意见：

1、中国医药质量管理协会编写医药高质量蓝皮书无论是指导行业发展，还是服务政府行政监管，都具有十分重要的作用。

2、做好《中国医药高质量发展蓝皮书》书名及内容定位，由于医药二字涵盖的面较广，涵盖了药品、医疗器械、化妆品等多个领域，在蓝皮书的编写过程中首先要确定编写的内容范围是什么，即是三个方面全写，还是仅写药品方面的内容。

3.、是写蓝皮书？还是写产业或行发展报告？也应想清楚。

4、蓝皮书的内容首先应服务于药品生产企业全产业链发展的需要，其次是为政府监管部门和相关单位及专业人员提供参。

5、规避编写政治法律及知识产权风险。以记录、陈述、回顾形式为主，不评价当前政策法规及行政举措。

6、字数控制在30-40万字左右。

7、在蓝皮书的整体结构上，应涵盖建国以来医药行业的历史沿革，但篇幅不要过长，年代久远的可选择一笔带过。

曹惠莉主任意见：

 

1、编写蓝皮书在医药行业从中高速发展到个位数增长的形势下恰逢其时，可以为医药行业方方面面提供参考，主要内容聚焦行业发展。

2、在蓝皮书撰写过程中，可以将思路拓宽，从促进行业发展的出发点进行撰写，进行与美国等发达国家医药行业的对标，对比我们有哪些优势与劣势。

3、目前医药行业产业链还有很多环节依赖进口，如何在产业链上协同创新、推动创新是值得思考的问题。

4、目前我国出口药品主要为低附加值医药产品，如何驱动创新发展，转型高附加值医药产品进行出口是值得研究的问题。

5、在国际国内双循环与集采背景下，企业如何持续盈利，突破口在哪里？

6、在“一带一路”影响下，国内许多药厂在海外布局上，已经由传统海外市场逐渐转移到“一带一路”沿线，并因此受益，这中间有哪些可以值得思考的问题。

7、蓝皮书在撰写时应先考虑未来撰写发展规划，是仅此一本，还是每年一本？

 

国泰老师意见：

 

1、编写质量蓝皮书，非常符合中国医药质量管理协会的角色和身份。

2、在国家带量采购政策前提下，如何建设性提出行业建康持续发展的建议（参照国外成熟做法）。

3、由于蓝皮书编写团队文风各不相同，成书时应注意不同章节与作者之间的统一性。

4、蓝皮书是否进行出版，出版与不出版的写法有很大区别。

 

王飙总意见：

 

1、蓝皮书应该定位清楚，是可以给行业明确指导意见的参考书。

2、企业做质量是有成本的，蓝皮书应引导企业回归质量，实现可持续发展。

3、可以少一些回顾性的内容，多一些前瞻性的内容。

4、医药行业应如何应对数字化转型。

 

李萍老师意见：

 

1、蓝皮书应具有内容上的可靠性与参考价值，同时具备国际与国内影响力，编写重点是突出质量，内容范围建议以药品质量为主。

2、书名定位是蓝皮书还是报告，需要仔细研究。

3、在内容方面，与经济数据挂钩还是经济数据脱钩，要有一定的尺度把控。

4、在经历了高速发展之后，医药行业已经进入缓慢发展阶段，新的增长突破点在哪里？

 

黄保兵老师意见：

 

1、蓝皮书在内容上要引导企业从小质量到大质量发展。做好中外对标工作，展望高质量发展前景。

2、此前医药行业主动寻求质量发展的原因为双重的，即：WHO的PQ认证与国家医药质量要求的提升。

 

徐开祥总工意见：

 

1、建议从重视质量出发进行编写蓝皮书，在政策前提之下，研究企业如何发展，行业如何发展。

2、自动化、信息化、智能化时代中，医药行业需要进行哪些变革。

3、应分别研究生物药、化药、中药，不同领域中的质量发展问题。

 

娄竞总意见：

 

1、搞清企业在做质量建设中实际遇到的问题，研究质量与做成本的关系，坚持质量导向。

2、下决心编写好蓝皮书，彰显专业价值。

 

许琳老师意见：

 

1、分析国内医药行业发展趋势，与国外对标，提出高质量发展建议对策。

2、蓝皮书应争取政府主管部门的支持，增加其权威性。

3、

4、如果需要出版，目前能出版蓝皮书的出版社只有社科出版社，应提前联系。

 

吉卯祉老师意见：

 

1、蓝皮书编写之前应先编写大纲。

 

会议现场其它意见：

 

1、编写内容可以加入部分临床医生培训与实验型医院的章节。

2、医药行业十分适宜引入区块链技术，在有效解决造假问题、从业人员资质问题的同时，去中心化带来重构的新型生产关系与便捷的费用结算方式。

3、合理运用大数据与认清数据在生产过程中的指导作用，前期数据可以更精准的指导研发方向，后期可持续指导药品与技术的改良。

4、将生态理念引入企业发展中，避免“盖高楼”,采用横向链条发展模式，形成原材料、医药企业、医药人才、渠道、物流、医院、药店、患者的完整闭合性医药生态环境。

5、惯性发展虽然是必不可少的发展模式，但面对一些已经过时的、无需再次走的“弯路”, 跳跃性发展是否是加速医药行业发展的新突破点。