原研药与通过一致性评价的仿制药，只要达到三家就可以列入集采

1月28日国务院下发的上述文件中，明确提到“将带量采购常态化、制度化”。同时健识局梳理发现，相比于此前2019年国办的文件，本次文件提出：未过评品种、中成药以及生物类似药将被纳入药品集采。

此前，国家集采纳入的绝大多数都是化学药品。对于绝大多数生物制药以及中药来说，集采的风浪暂时还打不到，很多企业还安心趴在舒适区中。

生物类似药的集采则彻底浇灭了一些外资药企的期待。原本对于生物类似药，国内尚无一致性评价标准，原研药生产企业具备市场优势。如今集采明确纳入生物类似药，这将使众多依靠高价生物药掘金中国市场的外资药企接受降价的挑战。

另外，陈金甫代表国家医保局首次明确了集采的纳入标准：“原研药加通过一致性评价的仿制药，只要达到三家就可以列入集采。”但是集采启动要满足品种积累到一定的数量，同时满足医保目录内临床必须、用药量大、金额高，才形成集采的触发机制。

集采制度完善化和高度透明化，意味着国家对于改变医药行业传统模式的决心。