关于辉瑞疫苗，医师和患者需要了解的8件事

导读：美国食品药品监督管理局（FDA）向辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗颁发了紧急使用授权（EUA）。该疫苗分两次服用，相隔21天，据报道为95 ％有效预防COVID-19。

疫苗的授权和分发在医生和公众中引起了许多问题。为了帮助抵消疫苗的犹豫，最近，在两部分的AMA COVID-19更新中，三名AMA专家坐下来尝试回答这些问题。小组成员为：

桑德拉·弗雷霍夫（Sandra Fryhofer）医学博士，内科医师，埃默里大学医学院医学兼职副教授，AMA董事会成员以及AMA与免疫实践咨询委员会（ACIP）的联系香农·柯蒂斯（Shannon Curtis），AMA联邦事务助理主任

马库斯·普莱西亚（Marcus Plescia）医师，州和领土卫生官员协会（ASTHO）首席医疗官，ASTHO与ACIP联络三人讨论了医师对于辉瑞疫苗需要了解的内容，以及如何为病人分配疫苗提供建议。

辉瑞的疫苗是首个被FDA接受EUA的mRNA疫苗。mRNA疫苗有什么不同？

尽管mRNA疫苗（也称为信使RNA疫苗）现已首次获得批准，但数十年来一直是研究人员研究的主题。mRNA疫苗与传统疫苗之间的差异归结于疫苗中所含的成分。

Fryhofer博士说：“ MRNA疫苗不含活病毒，因此不会引起感染。” “他们不能给别人COVID。MRNA疫苗不会以任何方式影响或与我们自己的DNA相互作用。RNA永远不会进入细胞核，也不会在周围徘徊。身体会随着时间的流逝而分解。”

与正常疫苗批准程序相比，EUA有何不同？

EUA与批准疫苗不同。根据FDA网站，EUA“是一种在突发公共卫生事件时促进医疗对策（包括疫苗）的可用性和使用的机制。” 如果产品符合有效性标准并且可以评估其收益与风险之间的关系，则可以接受EUA。

柯蒂斯说：“非常重要的是，每个人都知道（EUA）不一定会偷工减料或缩短FDA的审查时间。” “确实，我们只是削减了一些官僚机构，一些文书工作以及这样做所花费的时间，而不是在安全性和有效性上削减任何捷径或缩短流程。”

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医学博士Mira Irons讨论了批准的Moderna疫苗的后续步骤：

柯蒂斯说，FDA在审查过程中一直保持透明，并希望接受EUA的任何制造商都可以继续其临床试验，并最终寻求FDA的正式批准。辉瑞的COVID-19疫苗获得了FDA的提名。

接下来的问题是，如果您已经感染COVID-19或已接受单克隆抗体，是否仍应接种疫苗？

Fryhofer博士说是的，尽管接受单克隆抗体或恢复期血清的人应至少等待90天才能获得疫苗。

孕妇应该接种疫苗吗？

如果孕妇或哺乳期妇女选择，可以接种该疫苗，但是目前尚不了解该人群的安全性数据。怀孕或哺乳期的妇女应向医生咨询最适合她和她的婴儿的信息。

有谁不应该接种疫苗吗？

根据ACIP，对任何疫苗有过敏反应史的人目前不应该接种疫苗。Fryhofer博士说。她说，在辉瑞公司的试验期间没有过敏反应的迹象，但是英国的几个人在当月初对疫苗产生了严重的过敏反应。

Fryhofer博士还警告说要在注射流感疫苗后的同一时间或不久后接种疫苗。

她说：“ COVID疫苗现在不应该与其他疫苗一起使用。” 这些疫苗的研究方案不允许与其他疫苗共同给药，因此不要这样做。我们希望这种疫苗能尽力而为。”

疾病控制与预防中心（CDC）建议在获得辉瑞的COVID-19疫苗和任何其他疫苗之间至少有两个星期的时间间隔。

疫苗有预期的副作用吗？

与使用任何疫苗一样，患者可能会遇到一些副作用，因此对于医生来说，确保患者了解副作用非常重要，这些副作用包括注射部位的疼痛或肿胀，发烧，发冷，疲倦或头痛。 

Fryhofer博士说：“第二次给药后症状通常较重，而年轻患者通常比老年患者更严重。但是您可以将这些症状视为疫苗正在发挥作用的迹象。