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南京正大天晴新品奥美沙坦酯氨氯地平片上市

  • 中国医药质量管理协会
  • 浏览量:3
  • 发布时间: 2020-12-17

南京正大天晴心血管领域重点产品天舒平®(奥美沙坦酯氨氯地平片)获得国家药监局的药品生产批件,该产品属于化药4类,视同通过质量和疗效一致性评价。



奥美沙坦酯氨氯地平片审评时光轴

      奥美沙坦适用于治疗原发性高血压,尤其适用于中重度高血压以及单药治疗未达目标患者。ARB奥美沙坦作为最新一代ARB类药物,因其独特的“2046”结构,具有更为强效、长效、平稳的降压作用,其与CCB氨氯地平的联合堪称降压治疗强强联合的典范,是可以实现强效降压、达标率高且耐受性良好的临床优选治疗方案。

奥美沙坦酯氨氯地平片基本信息

      奥美沙坦酯氨氯地平片的强效降压作用已经在单纯高血压患者、各级高血压和单纯收缩期高血压(ISH)患者、高血压特殊人群和中国、亚洲高血压患者中得到一致证实。无论是单药应用还是联合应用,在全球乃至中国的临床应用都取得了巨大发展,表现出更强效的降压优势及良好的靶器官保护作用。

      第一三共制药(上海)有限公司的奥美沙坦酯氨氯地平片于2018年7月获NMPA批准上市,为原研药品地产化品种。此次正大天晴奥美沙坦酯氨氯地平片获批,成为国内首仿,必将更大程度造福我国高血压患者。数据显示,印度阿拉宾度制药的 5.2 类药也已报上市,另有 3 家企业(山东欧华药业、嘉实(湖南)医药科技、江苏恒瑞医药股份)已获批临床。

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