中国医药质量管理协会组织召开“参数放行”专家讨论会

中国医药质量管理协会组织召开“参数放行”专家讨论会

2020年5月19日，中国医药质量管理协会在国家药典委员会组织召开“湿热灭菌药品参数放行上市放行规程”专家讨论会。国家药典委员会原秘书长张伟、副秘书长杨昭鹏及药典委相关领导和药典委员，以及中国食品药品检定研究院、中国药科大学、沈阳药科大学有关专家及协会领导和专家19人参加了线上线下会议。

首先，中国医药质量管理协会赵贵英秘书长致辞，介绍了协会参数放行课题近些年的工作情况和已经取得的进展。非常感谢国家药典委员会领导及与会专家一直以来对协会工作的大力支持，协会愿意在当前国家提出的“质量中国，创新发展”的大环境下，主动与国家药典委员会保持密切沟通，带领行业对标国际先进水平，不断提升药品质量。

然后，协会副会长孙新生和协会专家刘燕鲁分别就目前正在组织行业起草的“湿热灭菌药品参数放行要求”团体标准的开展情况及“湿热灭菌药品无菌保证参数放行及实施现状”向与会专家进行了汇报。与会专家经过充分讨论，认为参数放行的理念及其推广应用，对行业发展意义重大，对于提高药品质量具有重大推动作用。符合国家提出的“最严谨的标准”、“对标国际先进水平”“放管服”等科学监管理念。

最后，国家药典委充分肯定了中国医药质量管理协会在参数放行课题方面所做的工作，以及这次讨论会召开的必要性和及时性，对将来药品质量过程控制管理十分有意义。药典委会继续加强与行业协会的沟通交流，共同为药品质量持续提升做出努力。